Un nuevo fármaco es eficaz para tratar los síntomas de la depresión posparto

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Jaleesa Baulkman, medscape

Quienes sufren depresión posparto pueden tener una opción de tratamiento más conveniente, en comparación con el único fármaco aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para tratar específicamente este trastorno del estado de ánimo.[1]

Las observaciones de la fase 3 de un ensayo clínico publicado en JAMAPsychiatry muestran que zuranolona, fármaco oral, mejoró los síntomas centrales de la depresión posparto después de solo 3 días.

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La depresión posparto afecta aproximadamente a una de cada ocho mujeres, según Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos. Brexanolona, aprobada por la FDA en 2019 para tratar esta afección, se administra por vía intravenosa durante un periodo de 60 horas con supervisión médica.

“Muchas mujeres no tienen cuidado infantil y no pueden ir a un hospital durante 72 horas para recibir tratamiento”, comentó la autora del estudio, Dra. Kristina Deligiannidis, profesora asociada en Feinstein Institutes for Medical Research, en Manhasset, Estados Unidos. “El campo realmente necesita una variedad de tratamientos nuevos y novedosos de acción rápida. Es de suma importancia que tratemos la depresión posparto lo más rápido posible, porque tiene efectos significativos en la función materna, el estado de ánimo y la capacidad para cuidar al bebé”.

La Dra. Deligiannidis y sus colaboradores colocaron al azar a 153 voluntarias entre las edades de 18 y 45 años, que tenían 6 meses o menos después del parto, en un grupo que recibiría un placebo o 30 mg de zuranolona al día durante 2 semanas. Las participantes tuvieron seguimiento durante 45 días para probar el efecto del fármaco.

Los investigadores midieron la depresión utilizando la Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD-17), donde una puntuación de 10 a 13 significa que un paciente tiene síntomas leves, 14 a 17 significa síntomas leves a moderados, y cualquier valor superior a 17 equivale a síntomas moderados a graves. Al inicio del estudio la puntuación media de HAMD-17 de los de los grupos de zuranolona y placebo fue de 28,4 y 28,8, respectivamente.

Los investigadores encontraron que después del día 3, 41% del grupo de zuranolona tuvo reducción de 50% o más en la puntuación HAMD-17 desde el inicio. Para el día 15, el día después de su última dosis, 72% de quienes habían tomado zuranolona tenía reducción de HAMD-17, en comparación con 56% de las que habían tomado el placebo. Para el día 45 hubo aumento a 75% en el grupo de zuranolona y a 57% en el grupo de placebo.

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La Dra. Deligiannidis, que inicialmente no estaba segura de cuánto tiempo tardarían las pacientes en ver los efectos beneficiosos de zuranolona, se sorprendió de lo rápido que parecía ser el fármaco oral en el ensayo clínico. A diferencia de brexanolona, que se infunde vía intravenosa y tiene acceso rápido al cerebro y al sistema nervioso, zuranolona es un fármaco oral que debe pasar por el estómago y el tracto gastrointestinal y luego debe ingresar al sistema sanguíneo para cruzar la barrera hematoencefálica.

Para el día 15, 45% de las mujeres que tomaron zuranolona recibió puntuación HAMD-17 de 7 o menos, lo que significa que ha remitido la depresión. Para el día 45, 53% de las mujeres que habían tomado el fármaco estaba en remisión.

Aunque zuranolona fue bien tolerada, aproximadamente 5% del grupo experimentó eventos adversos. De las que experimentaron efectos secundarios, 15% presentó somnolencia, 9% sufrió dolores de cabeza y 8% tuvo mareos y desarrolló una infección de las vías respiratorias superiores. Las participantes también sufrieron diarrea y sedación.

La Dra. Lissette Tanner, maestra en salud pública, F. A. C. O. G., que no participó en el estudio, señaló que los hallazgos del estudio actual eran prometedores y serían una gran alternativa a brexanolona.

“Tiene el beneficio adicional de que es un agente oral en lugar de una inyección, por lo que sé que a menudo muchas pacientes se preocupan”, destacó la Dra. Tanner, profesora asistente de ginecología y obstetricia de la Emory University, en Atlanta, Estados Unidos. “Es una perspectiva emocionante para la atención clínica poder prescribir un agente oral que permita que las pacientes puedan sentirse cómodas tomándolo en casa”.

En lo que respecta al método del estudio, la Dra. Tanner señaló que los investigadores utilizaron la escala HAMD-17 en contraposición a la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), algo que se utiliza “mucho más en situaciones clínicas y los proveedores están mucho más familiarizados con esta. El uso de la puntuación EPDS sería más aplicable en términos de introducir estos fármacos en la verdadera atención clínica”.

En cuanto al seguimiento, la Dra. Tanner indicó que puede ser necesario realizar investigaciones en curso que sigan a los participantes del estudio durante más de 45 días.

“Para los síntomas depresivos en particular, estos a menudo disminuyen y fluyen. Por tanto, ver si hay respuesta a largo plazo a estos fármacos o simplemente un inicio inmediato, será importante en el futuro”, agregó.

La Dra. Tanner también está interesada en estudios farmacocinéticos que involucran zuranolona para saber la cantidad de fármaco que puede pasar potencialmente a la leche materna.

La Dra. Deligiannidis y la Dra. Tanner han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

Este contenido fue originalmente publicado en MDEdge, parte de la Red Profesional de Medscape.

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